Atualizações da Anvisa modernizam o envio de dados ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados — e exigem atenção redobrada das farmácias.
O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) é uma das ferramentas mais importantes para o controle sanitário de medicamentos no Brasil. Gerido pela Anvisa, ele permite o acompanhamento eletrônico da movimentação de substâncias sujeitas a controle especial e antimicrobianos em farmácias e drogarias.
Com o retorno da obrigatoriedade da transmissão regular e as novas atualizações previstas para 2025, é essencial que os responsáveis técnicos e gestores estejam atentos às mudanças e às boas práticas de envio, evitando erros que possam gerar rejeições de arquivos e até autuações sanitárias.
Principais mudanças do SNGPC em 2025
1. Envio regular obrigatório
A Anvisa determinou o retorno do envio contínuo de movimentações, que deve ser feito de 1 a 7 dias, conforme o fluxo de dispensação da farmácia. O envio irregular ou o acúmulo de movimentações para transmissão em lote não é mais permitido.
2. Atualização do leiaute XML
O novo modelo de arquivo XML inclui campos adicionais para rastreabilidade de produtos, como:
- Identificação de lote e validade;
- Número de nota fiscal de entrada;
- Registro do profissional dispensador.
Essa atualização visa melhorar a rastreabilidade e cruzamento de informações entre distribuidores, fabricantes e farmácias.
3. Integração com sistemas estaduais de vigilância
A Anvisa e as vigilâncias estaduais passarão a utilizar ferramentas integradas de auditoria, cruzando dados de movimentações para detectar divergências entre estoques declarados e vendas reais.
4. Monitoramento de inconsistências automáticas
O sistema passará a alertar o farmacêutico responsável sobre erros recorrentes, como movimentações negativas, duplicadas ou produtos sem correspondência de código de barras.
Erros mais comuns que geram rejeição de arquivos
- Cadastro incorreto de medicamentos (diferença entre CNPJ do fornecedor ou código de registro);
- Data de movimentação divergente da data de dispensação;
- Ausência de nota fiscal ou número de lote em medicamentos controlados;
- Falhas no fechamento de inventário, que impedem o envio do novo arquivo;
- Versão desatualizada do sistema de gestão, incompatível com o novo layout XML.
Boas práticas para evitar rejeições
✔ 1. Mantenha o cadastro atualizado
Revise regularmente os cadastros de produtos, fornecedores e prescritores — erros nesses campos são as principais causas de rejeição.
✔ 2. Realize inventários com frequência
Evite inconsistências de estoque. O ideal é fazer uma conferência mensal e corrigir eventuais diferenças antes do fechamento.
✔ 3. Verifique o status de transmissão
Após o envio, acesse o portal da Anvisa e confirme se o arquivo foi aceito e validado. Caso haja rejeição, corrija o erro e reenviar o XML no mesmo dia.
✔ 4. Use um sistema integrado e atualizado
Um software de gestão compatível com o SNGPC é essencial para garantir segurança, rastreabilidade e conformidade.
✔ 5. Capacite o farmacêutico responsável
Invista em treinamentos periódicos sobre as normas da Portaria 344/1998 e RDC 204/2006, bem como sobre as atualizações do SNGPC.
Por que essas mudanças são positivas
As novas regras representam um avanço na segurança sanitária, reforçando o combate ao desvio e uso irregular de medicamentos controlados.
Além disso, o envio eletrônico padronizado ajuda a reduzir erros manuais e melhora a transparência do setor farmacêutico.
Conclusão
Com as atualizações do SNGPC 2025, o cumprimento das exigências da Anvisa exige rotinas bem definidas, atenção constante e ferramentas confiáveis.
Evitar rejeições não é apenas uma questão técnica — é também uma demonstração de responsabilidade sanitária e credibilidade da sua farmácia perante os órgãos reguladores.
Com o Sistema TekFarma, sua farmácia cumpre todas as exigências da Anvisa com facilidade e segurança, garantindo total conformidade nas transmissões, integração com o SNGPC e controle automatizado de estoque e movimentações.
O TekFarma simplifica o que antes era burocrático — para que você tenha mais tempo para cuidar do que realmente importa: a saúde dos seus clientes e o crescimento do seu negócio.